需求企业：成都医疗美容产业股份有限公司

岗位名称：质量管理岗（质量负责人）

招聘计划：1人
岗位职责：

1.负责公司质量管理制度的起草、审核、执行，并对执行情况进行检查，发现问题及时纠正和持续改进；

2.负责收集医疗器械相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理，并建立档案和目录清单；

3.负责监督指导相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范；负责首营审核，包括供货者、产品、购货者、并建立所营产品质量档案和目录清单；

4.负责对不合格医疗器械的核查，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；负责医疗器械的质量投诉、质量事故和不良事件调查、处理及自查报告；

5.负责公司医疗器械许可注册、变更、延期等工作，提交相关资料的审核工作；

6.负责配合药监部门的检查，并完成相关检查的对应各项文件，及时参加药监局的相关培训并反馈给公司相关人员；

7.负责协助综合管理部进行相关人员的质量制度培训，并建立培训档案和健康档案；

8.负责收集药监局网站最新法律法规及有关质量信息并及时进行培训；

9.负责进行首营产品、首营企业、首营客户资质的收集审核并在GSP系统建立档案，并填写首次经营品种审批表/供应商审批表/客户审批表后归档；

10.负责对GSP实施情况定期审核，产品的每月养护及定期汇总分析；

11.负责收集GSP系统的相关问题并反馈，及时与金蝶售后进行沟通处理；

12.负责协助仓库进行收发货相关事宜和各类GSP相关的记录；

13.负责督导仓库的温湿度及设施设备的检查记录是否符合GSP要求；

14.负责对系统建立首营资料的有效期进行管理，并及时通知相关人员进行更新；

15.按时完成领导交办的其他相关工作。
岗位要求：

1.学历：本科及以上学历；

2.专业：临床专业；

3.资格认证：有相关职称或专业职业资格证书者优先；

4.所需经验：具有3年以上医疗器械、药品经营质量管理工作经历；具有1年以上质量负责人管理经验优先；

5.所需知识：熟悉二类、三类医疗器械经营质量管理规范、熟悉国家医疗器械相关的法律法规；

6.综合素质：工作认真负责、细致严谨、正直诚信、关注细节、原则性强。

薪酬待遇：约8-16万/年。

岗位名称：质量管理岗（质量管理员）

招聘计划：1人
岗位职责：

1.负责公司质量管理制度的起草、审核、执行，并对执行情况进行检查，发现问题及时纠正和持续改进；

2.负责收集医疗器械相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理，并建立档案和目录清单；

3.负责监督指导相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规、规章及规范；负责首营审核，包括供货者、产品、购货者、并建立所营产品质量档案和目录清单；

4.负责对不合格医疗器械的核查，对不合格医疗器械的处理过程实施监督；负责医疗器械的质量投诉、质量事故和不良事件调查、处理及自查报告；

5.负责公司医疗器械许可注册、变更、延期等工作，提交相关资料的审核工作；

6.负责配合药监部门的检查，并完成相关检查的对应各项文件，及时参加药监局的相关培训并反馈给公司相关人员；

7.负责协助综合管理部进行相关人员的质量制度培训，并建立培训档案和健康档案；

8.负责收集药监局网站最新法律法规及有关质量信息并及时进行培训；

9.负责进行首营产品、首营企业、首营客户资质的收集审核并在GSP系统建立档案，并填写首次经营品种审批表/供应商审批表/客户审批表后归档；

10.负责对GSP实施情况定期审核，产品的每月养护及定期汇总分析；

11.负责收集GSP系统的相关问题并反馈，及时与金蝶售后进行沟通处理；

12.负责协助仓库进行收发货相关事宜和各类GSP相关的记录；

13.负责督导仓库的温湿度及设施设备的检查记录是否符合GSP要求；

14.负责对系统建立首营资料的有效期进行管理，并及时通知相关人员进行更新；

15.按时完成领导交办的其他相关工作。
岗位要求：

1.学历：本科及以上学历；

2.专业：医学相关专业；

3.资格认证：有相关职称或专业职业资格证书者优先；

4.所需经验：具有1年以上医疗器械、药品经营质量管理工作经历优先；

5.所需知识：熟悉二类、三类医疗器械经营质量管理规范、熟悉国家医疗器械相关的法律法规；

6.综合素质：工作认真负责、细致严谨、正直诚信、关注细节、原则性强。

薪酬待遇：约8-16万/年。

简历投递邮箱：496516916@qq.com 联系人：柳女士